Пуповинная кровь для профилактики бронхолегочной дисплазии у недоношенных новорожденных
Редактор: Юань Ши, Отделение неонатологии, Детская больница Чунцинского медицинского университета, Китай (https://doi.org/10.3389/fped.2020.00136)
Предыстория
Бронхолегочная дисплазия (БЛД) встречается у ⅔ недоношенных новорожденных, возникает вследствие недостаточной готовности легких недоношенного ребенка к дыханию и усугубляется необходимостью искусственной вентиляции легких. Все это подвергает новорожденных детей риску возникновения сердечно-легочных заболеваний и ведет к повышенной детской смертности. Стоит отметить, что с появлением интенсивной терапии наблюдается снижение смертности недоношенных новорожденных с БЛД. Впоследствии у детей формируется длительная зависимость от кислородной терапии, наблюдается астма и повторная госпитализация из-за пневмонии, даже в развитых странах.
Несмотря на то, что современная медицина применяет новейшие методы лечения, такие как специальные щадящие режимы искусственной вентиляция легких, кислородотерапию, интенсивное медикаментозное лечение, до сих пор не существует доступных лечебных методов, которые были бы нацелены именно на восстановление структурных изменений легких.
Поэтому изучается возможность использования клеток пуповинной крови для восстановления функции легких. Ранее уже были проведены пилотные клинические исследования, которые показали эффективность и безопасность применения стволовых клеток в лечении БЛД. Однако до настоящего времени не проводились рандомизированные контролируемые двойные слепые исследования, позволяющие с позиций доказательной медицины выявить эффективность такого подхода. Рандомизированное исследования отличаются тем, что проводятся на минимум 2х группах пациентов (контрольная и лечебная), отобранных случайным образом. Причем пациенты (или их родители) не знают о том, в какой группе они находятся (слепое исследование), а зачастую и сами исследователи этого не знают (двойное слепое исследование). Таким образом достигается максимальная объективность всей работы, например, исключение эффекта плацебо.
Конечной целью исследования, о котором заявили китайские клиницисты, является получение объективных данных о том, может ли внедрение в практику метода лечения стволовыми клетками пуповинной крови БЛД у недоношенных новорожденных улучшить состояние здоровья недоношенных детей и снизить раннюю детскую смертность.
Методы исследования
В рандомизированном контролируемом двойном слепом клиническом исследовании примут участие 200 недоношенных новорожденных из 14 клиник Китая, рожденных на сроках до 28 недель. В первую группу будут включены дети, которым будет проведена внутривенная инфузия аутологичных клеток пуповинной крови (5 × 107 клетки / кг). Другой группе детей (контрольной) будет введен физиологический раствор в течение 24 ч после рождения.
Образцы стволовых клеток пуповинной крови будут предоставлены общественным банком пуповинной крови Guang Dong Cord Blood and Stem Cell Bank Китая. Процедуры по сбору и обработке пуповинной крови будут проводиться в соответствии с рекомендациями банка пуповинной крови. Пуповинная кровь, маркированная полным именем донора, типом группы и объемом крови после сбора будет передана в банк пуповинной крови для немедленной обработки. После обработки стволовые клетки пуповинной крови будут отправлены в больницу для проведения лечения.
Выводы относительно успешности метода лечения будут сделаны по показателям: число выживших детей с отсутствием осложнений, уровень смертности, длительность респираторной поддержки, длительность госпитализации. Будут сравниваться такие показатели, как частота возникновения внутрижелудочных кровотечений, некротизирующего энтероколита, ретинопатии недоношенных, респираторного дистресс-синдрома, вентиляционно-ассоциированной пневмонии, гипоксически-ишемической энцефалопатии, анемии. Также будет проведено сравнение продолжительности искусственной вентиляции легких и кислородотерапии. Долгосрочные наблюдения в течение 2-х последующих лет после проведения лечения будут включать антропометрические характеристики, дыхательные и нейродинамические тесты.
В чем ценность пуповинной крови?
Пуповинная кровь богата ценными стволовыми и прогениторными клетками. Они обладают способностью к самообновлению, имеют потенциал для дифференцирования в различные клеточные фенотипы. Кроме того, они способствуют восстановлению тканей и иммунной системы организма. Ранее результаты нескольких пилотных клинических исследований показали безопасность и эффективность проведения аутологичной инфузии пуповинной крови для новорожденных с БЛД.
Вывод
«Следует отметить, что рандомизированное исследование, направленное на изучение эффективности пуповинной крови для профилактики БЛД у недоношенных детей, станет большим шагом для сохранения их здоровья и жизни», – прокомментировал директор Гемабанка.
Также Александр Викторович Приходько добавил: «Если существующую проблему с преждевременным рождением недоношенных детей сложно решить в ближайшей перспективе, то важно найти решение для лечения таких детей, для сокращения смертности и для получения шанса на полноценную жизнь и крепкое здоровье. Пуповинная кровь, в этом случае, выступает тем самым шансом для многих молодых семей, которые столкнулись с данной проблемой. Наши клиенты, а их уже более 31 000, сохранили пуповинную кровь в качестве биострахования ребенка и всей семьи. Но все-таки каждый из нас рассчитывает, что эти клетки пригодятся нашим детям уже в пожилом возрасте, когда нужно будет поправить здоровье и улучшить качество жизни».
