Применение клеток пуповинной крови у новорожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией
Согласно статистике, почти у каждого десятого новорожденного есть некоторые признаки повреждения головного мозга из-за гипоксии.
Гипоксия — это кислородное голодание, а недостаток кислорода неизбежно влияет на функционирование систем организма. Среди всех патологических состояний неонатального периода первое место занимает гипоксическое поражение головного мозга. Особенно часто болезнь диагностируется у недоношенных детей. Увы, но около 10% детей, подвергшихся гипоксии, впоследствии поставили разочаровывающий диагноз «детский церебральный паралич» и «перинатальная энцефалопатия».
Как помочь нервным клеткам восстановиться?
Одним из новейших методов лечения является гипотермия — искусственное контролируемое охлаждение тела ребенка, чтобы уменьшить метаболические процессы в головном мозге и повысить устойчивость к гипоксии. Клинические испытания показали, что терапевтическая гипотермия может быть эффективной, если она начинается в течение 6 часов после рождения и длится около 72 часов. А если провести новорожденному терапию со стволовыми клетками?
Этому вопросу посвящено несколько клинических исследований, среди которых — лечение аутологичной (собственной) пуповинной кровью ребенка. В частности, была завершена первая фаза клинического исследования эффективности пуповинной крови в лечении перинатальной энцефалопатии (ПЭ). 23 новорожденным с диагнозом ПЭ была проведена процедура гипотермии, а также внутривенно инъецированы клетки их собственной пуповинной крови (не позднее 48 часов после рождения). Результаты были подведены годом позже. Отсутствие неврологических нарушений было обнаружено у 74% детей, получивших лечение стволовыми клетками, а у детей, получавших только гипотермию, только у 41% наблюдалось отсутствие симптомов ПЭ.
Основываясь на полученных положительных результатах, Университет Дьюка (США) объявил о запуске второй фазы клинического испытания. Это исследование будет проверять безопасность и эффективность использования собственной (аутологичной) пуповинной крови ребенка у младенцев, родившихся с признаками гипоксически-ишемического поражения головного мозга. Цель этого исследования фазы II — оценить безопасность и эффективность двух внутривенных инфузий аутологичных эритроцитов и концентрата ядросодержащих клеток пуповинной крови, по сравнению с плацебо у новорожденных с перинатальной энцефалопатией, проходящей лечение только гипотермией.
Это будет рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включающее до 160 младенцев, родители которых сохранили пуповинную кровь при рождении. Состояние детей будет оцениваться через год с использованием методов доказательной медицины.
Идентификатор исследования ClinicalTrials.gov (номер NCT): NCT02612155 Медицинский центр Университета Дьюка, Северная Каролина, США
