Запуск клинических исследований по лечению новорожденных с бронхолегочной дисплазией клетками пупочного канатика
Ученые из Китая сообщили о старте рандомизированного исследования фазы II по изучению безопасности и эффективности применения мезенхимальных клеток пупочного канатика для лечения новорожденных детей с бронхолегочной дисплазией.
Бронхолегочная дисплазия – хроническое заболевание недоношенных детей, которое развивается на фоне применения искусственной вентиляции легких после рождения. Ежегодно распространенность заболевания увеличивается, однако эффективных методов терапии пока нет.
Смертность об бронхолегочной дисплазии составляет 15% от общего числа пациентов, но при тяжелой форме достигает 40%. У более чем половины детей в течение первых 1-2 лет жизни развиваются инфекции дыхательных путей.
Основываясь на результатах клинических и доклинических исследований, терапия мезенхимальными клетками является многообещающим средством для лечения повреждений легких. В рамках исследования будут изучаться клетки пупочного канатика, которые являются наиболее молодыми и активными по сравнению с другими источниками.
В исследовании примут участие 72 ребенка в возрасте до года с тяжелой формой болезни.
Протокол исследования опубликован в Biomed Central.
Ученые проверят эффективность высоких и низких доз внутривенных инъекций мезенхимальных клеток на фоне традиционных методов поддерживающей терапии. Контрольная группа будет получать только стандартное лечение.
Результаты лечения будут оценивать через месяц, три, полгода, год и два года после трансплантации клеток. Исследование должно создать основу для нового протокола лечения бронхолегочной дисплазии.
Ранее эффективность и безопасность мезенхимальных клеток была подтверждена у взрослых с острым респираторным дистресс-синдромом (клетки были выделены из костного мозга), у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (использовались клетки пупочного канатика). Кроме того, ученые из Кореи ранее проводили лечение мезенхимальными клетками пупочного канатика девяти пациентам с бронхолегочной дисплазией. В этом исследовании клетки были выделены из костного мозга, результаты показали безопасность терапии для человека.