Ассоциация Рускорд открывает новую веху в стандартизации работы банков пуповинной крови в России

Ассоциация специалистов в области заготовки пуповинной крови «Рускорд» 17 сентября 2020 года на общем собрании членов ассоциации, утвердила единый стандарт для сбора, процессинга, хранения и выдачи пуповинной крови для применения.

С документом можно ознакомиться, пройдя по ссылке.

Главной целью создания первого издания Российских стандартов РУСКОРД является содействие развитию надлежащей клинической и лабораторной практики на всех этапах работы с пуповинной кровью. Задачами стандарта являются получение качественных единиц пуповинной крови для использования в медицинских целях, улучшение результатов лечения пациентов, совершенствование законодательной базы РФ в сфере банкирования пуповинной крови.

Эти стандарты охватывают следующие вопросы:

• требования к системе менеджмента качества на всех этапах работы с пуповинной кровью;
• сбор пуповинной крови, скрининг, тестирование и определение приемлемости донора пуповинной крови и матери;
• все фазы обработки, криоконсервации и хранения пуповинной крови;
• тестирование и определение характеристик единицы пуповинной крови;
• поиск для отбора единиц пуповинной крови, резервирование и выдачу пуповинной крови для клинического использования;
• транспортировка или отправка криоконсервированных единиц пуповинной крови;
• требования к персоналу банка пуповинной крови.

Настоящие стандарты были разработаны на основе консенсуса экспертов в области сбора, процессинга, хранения и выдачи пуповинной крови для применения, который в свою очередь базируется на имеющихся данных в научной медицинской литературе, международных стандартах NetCord.

Чтобы пройти аккредитацию ассоциацией Рускорд, банки должны соответствовать положениям Стандартов во всех аспектах сбора, обработки, тестирования, хранения, транспортировки и выпуска единиц пуповинной крови для клинического использования.

Эти процессы должны быть реализованы обученным и компетентным персоналом на основе всеобъемлющей документации, выполняться на квалифицированном оборудовании с использованием качественных материалов и реагентов на фоне утвержденных процедур по управления качеством.

При этом Стандарты предусматривают различия в работе донорских (публичных) банков и банков персонального хранения.

Кроме того, Стандарты позволяют сделать еще один шаг для устранения пробелов в российском законодательстве, в котором в настоящее время недостаточно отражена работа банков пуповинной крови.