Клеточная терапия остеоартрита: CellTrials.org отмечает стабильный рост клинических исследований
Количество исследований по применению клеточной терапии для лечения остеоартрита коленного сустава ежегодно растет. Международный портал CellTrials.org представил научный обзор, в котором собрана наиболее актуальная статистика о количестве исследований в разных странах мира, а также клеточных продуктах, которые уже одобрены для лечения или находятся в стадии тестирования.
Остеоартрит коленного сустава — наиболее распространенное заболевание костно-мышечной системы среди пожилых. Болезнь возникает вследствие “износа” и дальнейшего разрушения суставной капсулы и хрящевой ткани вплоть до полной деформации хряща.
Ученые решили оценить фактический рост клинических исследований, где изучаются новые методы лечения остеоартрита с помощью клеточных технологий. Сравнивая показатели первой половины 2019 с предыдущим аналогичным периодом, число зарегистрированных исследований выросло на 33%. Некоторые из них представляют собой уже финальные фазы исследований, а также испытания с большой выборкой пациентов.
Источники и продукты клеточной терапии
Основным источником биологического материала для лечения в исследованиях была жировая ткань (53%), из которой 26% — мезенхимальные клетки и 27% — стромально-васкулярные фракции жировой ткани. Вторым по частоте источником (25%) были клетки костного мозга. Перинатальные источники для клеточной терапии составили 15%, из которых 11% — мезенхимальные клетки пупочного канатика.
Ниже представлены продукты для клеточной терапии, которые уже одобрены для лечения остеоартрита.
Год | Название продукта | Произво-дитель | Тип клеток | Страна | Орган, выдавший разрешение |
2012 | Cartistem® | Medipost | Аллогенные мезенхимальные клетки | Южная Корея | KFDA |
2015 | JointStem® | Biostar SCRI | Аутологичные мезенхимальные клетки | Япония | Ministry of Health |
2016 | (Celution device) |
Cytori | Стромально-васкулярные фракции жировой ткани | Япония | Act on the Safety of Regenerative Medicine |
2016 | (Lipogems device) |
Lipogems | Стромально-васкулярные фракции жировой ткани | США | FDA 510(K) |
2017 | Chondron | RMS Regrow | Аутологичные хондроциты | Индия | DCGI |
Некоторые продукты, представленные в таблице, в настоящее время также проходят клинические исследования для расширения географии применения, уточняют ученые.
Например, JointStem® не получил одобрения для использования в Южной Корее и с июня 2019 запустил третью фазу исследований, где терапия будет применяться для лечения 260 пациентов с остеоартритом коленного сустава в 12 больницах Южной Кореи. А американская компания Lipogems зарегистрировала два исследования фазы 4 в апреле 2017 года в Италии (NCT03117608) и в апреле 2019 года в США (NCT03922490).
Между тем в Китае тестируется экспериментальный препарат AlloJoin®, который уже завершил две фазы клинических исследований (NCT02641860 и NCT02855073).
В США, в Стэнфордском университете, в марте 2018 года стартовала 3 фаза клинических исследований, где ученые будут оценивать эффект от аутологичных мезенхимальных клеток для лечения 40 пациентов. Исследования с аналогичным биоматериалом также изучаются в первой фазе исследований в американской клинике Мэйо. Одно исследование зарегистрировано в августе 2018 года (NCT03608579), а второе в мае 2019 (NCT03940950).
В Индии в сентябре 2018 года стартовала 3 фаза исследований продукта Stempeucel®, который содержит аллогенные клетки костного мозга. В ней примут участие 146 пациентов с остеоартритом коленного сустава.
В большинстве случаев клеточная терапия сравнивается с консервативными методами лечения остеоартрита, однако существуют исследования, направленные на поиск наиболее оптимальных клеточных продуктов. Одним из лучших в этом отношении является американское исследование Университета Эмори (Джорджия), где ученые в рамках 3 фазы будут изучать аутологичные клетки костного мозга, аутологичные стромально-васкулярные фракции жировой ткани и аллогенные мезенхимальные клетки пупочного канатика. В этой фазе примут участие 480 пациентов в пяти больницах США.
В заключение обзора ученые подчеркивают, что клеточная терапия для лечения остеоартрита коленного сустава является активной и широко исследуемой областью с экспериментальными и уже одобренными клеточными препаратами. Вполне вероятно, что в скором будущем этот подход станет популярной альтернативой сложным инвазивным хирургическим процедурам.