Вопрос применения единых стандартов качества, безопасности и хранения, а также стандартных методик выделения ГСК ПК, согласованных с центрами трансплантации, чрезвычайно важен для развития деятельности банков ПК. Это связано с тем, что центры трансплантации костного мозга зачастую не готовы взять на себя ответственность и осуществить трансплантацию образца ГСК ПК, полученного из банка, с которым ранее не было опыта работы. Причина - отсутствие достоверных методов определения жизнеспособности, которые давали бы гарантию того, что выделенные и сохраненные ГСК ПК репопулируют костный мозг и восстановят гемопоэз.

Некоторые донорские банки и банки персонального хранения ПК пользуются методиками выделения, которые отличаются друг от друга и часто не имеют ни одного случая успешной трансплантации. Вероятность того, что такой образец в каком-либо отделении трансплантации возьмутся использовать, невелика.

Специалистами Российского Онкологического Научного Центра им. Н.Н. Блохина РАМН, Института Стволовых Клеток Человека, ФГУП Государственного Научного Центра - Института Биофизики разработаны Методические рекомендации "Заготовка гемопоэтических стволовых клеток". Методические рекомендации утверждены Федеральным Медико-биологическим агентством.

Настоящие методические рекомендации подготовлены для использования при осуществлении высокотехнологичных методов лечения, включающих трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток человека в клинической практике.

В методических рекомендациях, на основе опыта авторов и стандартов гематологической практики стран Европейского сообщества, показана актуальность соблюдения единых методик работы с ГСК, включая получение ГСК, их подготовку для длительного хранения и использования в клинической практике (трансплантации), а также транспортировку и утилизацию ГСК. В рекомендациях приведены методики проведения основных манипуляций с ГСК - сбора и криоконсервирования.